《醫(yī)療儀器設備安全使用管理制度【26篇】》

現(xiàn)如今，很多場合都離不了制度，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準則。擬定制度需要注意哪些問題呢？

儀器設備管理制度 1

一、使用科室要指定專人負責使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等，并要建立儀器設備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。

二、儀器設備發(fā)生故障（或損壞時），修理人員應及時查找原因，并做詳細記錄（屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當使儀器損壞的，要實事求是地做出鑒定），重大故障科室要及時報告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫出書面報告，并報請院領導研究處理。

三、大型儀器設備要采用專管共用，有些則要集中在某個中心，以便充分發(fā)揮儀器的效能。

四、大型儀器設備，要按規(guī)定標準收費，院內外進行的科研項目，要收科研費。

五、儀器設備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領導批準，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現(xiàn)有拿出者，將進行罰款處理。

六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專管共用，由器械科會同有關科室提出報告，扣發(fā)科室主任或科室獎金，并經(jīng)領導批準調整使用。

七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備，違者必究。

醫(yī)院設備管理制度 2

一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。

二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設備。

三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。

四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。

五、對其使用的特種設備進行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。

六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。

七、建立完整的特種設備安全技術檔案。

八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。

九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作?？倓湛曝撠煂ρ鯕馄?、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。

十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。

設備儀器的管理制度 3

一、地質、測量所有儀器設備及工具必須建立技術檔案、資料、臺帳，包括儀器規(guī)格、性能、附件、精度鑒定、損傷記錄、修理記錄以及使用時所特別注意事項等。

二、對本組儀器和工具應編號。對發(fā)放使用日期進行記錄，分配到個人使用的儀器和工具，人員調出時，要歸還交礦。否則，不予辦理調出手續(xù)或作價扣款。

三、對所負責使用、保管的儀器工具，要經(jīng)常保養(yǎng)和維護，使儀器處于完好狀態(tài)，充分發(fā)揮作業(yè)能力，并使其延長壽命。如不按操作規(guī)程作業(yè)，造成損壞的，視損壞程度給責任者處罰。

四、儀器設備的借用、轉借、調撥、大修與報廢等，應有一定的審批手續(xù)。儀器工具的借出必須經(jīng)組長同意，科長批準，歸還時進行檢校。如不經(jīng)批準或損壞的，視情況給予罰款。

五、新鋼尺在使用前，必須逐段檢查刻劃數(shù)字是否清晰和準確無誤。使用后，應及時用棉紗進行擦拭，并擦拭機油。

六、經(jīng)緯儀、水準儀下井前應對各主要部件進行檢查，在井下行走應避免劇烈擺動和碰撞。使用后用絨布輕輕擦凈儀器上灰塵、水氣、油污，遷站時儀器與三角架腿必須分開搬運。夏季在地面使用儀器不得在陽光下暴曬，必須打傘。

七、激光指向儀的現(xiàn)場管理和維護由施工單位負責，測量分管人員進行監(jiān)管，光束調整和檢校由測量部門負責。

八、各種儀器、儀表、工具應存放在清潔、干燥的。室內架上或臺上，不準靠近暖氣和火爐。對所使用的儀器要負責日常的保養(yǎng)和核正，精度達不到要求的應及時送廠維修，以保證儀器的完好性。

設備儀器的管理制度 4

1、全院醫(yī)療、教學、科研儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由設備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領導審批。大型醫(yī)療設備（50萬元以上），請購科室要提供調研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設備由設備科（必要時請示分管院長）審批，院內醫(yī)療設備均由設備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。

3、大型精密國產(chǎn)設備到貨后，設備科應會同使用科室共同驗收，辦理領用手續(xù)。進口儀器到貨后，設備科及時與進出口公司及商品檢驗局聯(lián)系，確定開箱驗收日期，設備科、使用科室負責人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。

4、設備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

5、設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6、所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。

7、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據(jù)領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

9、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。

10、對使用率不高的。儀器設備，設備科（必要時請示分管院長）有權進行院內調配，各科室應予支持。

11、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

12、精密醫(yī)療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。

13、凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規(guī)定分配使用。

儀器設備管理制度 5

①實驗教師要不斷學習維修技術，經(jīng)常維修儀器，保證儀器完好。

②對損壞的儀器要及時維修，做到小修不出校。

③每次實驗前后，要對儀器進行一次檢查，防患于未然，以便及早發(fā)現(xiàn)問題。

④妥善保管維修工具，一律不得作為它用。

⑤學校每年從經(jīng)費中撥出一定的資金用于儀器的維修，保證實驗教學的正常開展。

⑥每半年向學校領導匯報一次儀器的維修情況。

醫(yī)院儀器設備使用管理制度 6

一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

二、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和供應商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。

1、高值耗材采購申請

（1）通用高值耗材申請

實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。

（2）擇期、跟臺高值耗材申請

使用科室單一申請，手術確定前3-7天向器材設備管理處申請。

（3）急癥高值耗材申請

急癥可由器材設備管理處按程序實施緊急采購。

2、采購流程

（1）手術醫(yī)生手術前3-7天向器材設備管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務處。

（2）醫(yī)務處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。

（3）器材設備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應商資質，報分管院長審批。

（4）濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標結果；濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結果。

（5）急癥手術（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材設備管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》復印件。

三、采購方式

對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設備管理處（包括工程技術人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應超過三家（品牌、供應商）。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。

四、二級庫房工作流程

1、手術室二級庫工作流程

（1）手術室安排專人對高值耗材進行管理。

（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。

（3）手術醫(yī)生在手術前2-3天向手術室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。

（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設定安全庫存量；合理預估下周的進貨數(shù)量，并向器材設備管理處提出備貨申請。（進貨數(shù)=預估數(shù)+安全庫存量）

（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

（6）手術室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

（7）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術）及時向器材設備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術醫(yī)生更換適宜的耗材。

（8）在本科室內做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。

（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。

（10）詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。

2、介入科二級庫工作流程

（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。

（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。

（3）手術醫(yī)生在手術前2-3天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。

（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設定安全庫存量；合理預估下周的進貨數(shù)量，并備貨。（進貨數(shù)=預估數(shù)+安全庫存量）

（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

（6）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術）及時備貨，或通知手術醫(yī)生更換適宜的耗材。

（7）在本科室內做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。

（8）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。

（9）詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。

五、其他科室工作流程

1、手術醫(yī)生在手術前2-3天向器材設備管理處提出高值耗材準備的申請。

2、器材設備管理處負責備貨。

3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

5、使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。

6、使用科室詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設備管理處反饋。

六、出入庫流程

1、器材設備管理處根據(jù)使用科室反饋《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應商開具發(fā)票，并簽字確認。

2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關內容一一對應，并簽字確認。

3、核對簽字后的發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。

4、《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設備管理處備案。

七、再評價管理

1、臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對產(chǎn)品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產(chǎn)品質量沒有改進，資質仍不完善的供應商予以取締。

2、器材設備管理處與供應商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。

3、濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。

4、對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應商；提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。

儀器設備管理制度 7

1、做好各類電教器材的保管工作，安放到位，定期檢查，確保教學工作的正常開展。

2、負責班級電教設施管理，加強對班級教師正確使用電教設備的指導和培訓。

3、負責運用電教多媒體教學的指導、管理和推廣工作。

4、對電教設備變動情況要及時登記在冊，保證電教硬軟件目錄清楚。

5、負責全園大型活動的音響設施準備。

6、負責全園電子資料的收集、整理、保管工作，并負責管理幼兒園網(wǎng)站，及時更新整理內容。

7、參與管理并帶好教學班教學工作，按要求按時完成電教工作任務，積極配合園交辦的其他工作。

儀器設備管理制度 8

第一條目的

本標準規(guī)定了檢驗儀器設備管理工作的基本要求。

第二條適用范圍

本標準適用于檢驗室儀器設備。

第三條職責

技術研發(fā)部負責人負責本標準的實施。

檢驗員：負責儀器設備檔案的管理。

第四條內容

第一款儀器設備的檔案管理

由行政部檔案管理員負責儀器設備檔案的統(tǒng)一管理。

（一）儀器、設備均應建立設備檔案。

（二）儀器設備的檔案應設專人專柜管理。

（三）儀器設備檔案應包括的內容照《設備技術檔案管理程序》執(zhí)行。

（四）儀器設備的。原始檔案資料持有者有義務上交歸檔，不得存放于個人手中。

（五）檔案使用需辦理借閱手續(xù)，嚴格管理。

第二款儀器設備的存放環(huán)境

（一）精密儀器存放室應避免陽光照射，保證儀器的光學系統(tǒng)正常。應與化學檢驗室隔開，以防止腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設備。

（二）精密儀器室內應有空調裝置，保證室內溫度、濕度相對恒定，每日作兩次溫、濕度記錄。室內應避光，通風良好。

（三）精密儀器室附近應配有相應的消防器材，以備隨時使用。

（四）天平及其他儀器應設在防震、防曬、防潮、防腐蝕的單獨房間內。

（五）烘箱、高溫爐應放在不易燃燒或堅固臺面上。

（六）較大儀器應固定，不得任意搬動，并罩上儀器罩防塵；小型儀器可直接放在柜中。

第三款儀器設備的管理

（一）分析用儀器的容量、靈敏度均應與所從事的分析操作適應。如精密度達不到要求，應及時維修、更換或報廢。

（二）儀器設備安裝完好，應經(jīng)過驗證，且精密儀器應有計量檢定合格證，否則不得使用。

（三）精密儀器應注意防潮，及時更換干燥劑。對不常用的儀器應經(jīng)常除濕并保證每月通電一次。

（四）各種精密儀器設備應制定使用。內容包括：

名稱、型號、主要技術參數(shù)等。

使用操作方法、步驟、注意事項等。

（五）使用人應熟悉儀器使用操作規(guī)程和儀器設備性能，按使用操作規(guī)程進行操作，做好使用記錄。

（六）檢驗設備由專人（使用者）管理，無關人員嚴禁動用，特殊情況需經(jīng)領導批準。

（七）精密儀器設備的拆卸應經(jīng)過規(guī)定的審批手續(xù)，未經(jīng)批準不得私自拆卸。

（八）發(fā)生故障應及時修理，做好維修記錄。

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（九）應定期對儀器設備進行維護保養(yǎng)。

（十）依據(jù)國家計量法及實施細則，企業(yè)計量部門對實驗分析用計量儀器應定期校驗或送出校驗。無制造許可證標志的計量儀器、設備不得購入。

（十一）一般類計量儀器、儀表由本企業(yè)計量部門檢定，屬國家強檢儀器、量具應到當?shù)赜嬃坎块T檢定，合格后方可使用，否則不準使用。

（十二）不得使用有故障的儀器、設備，應掛“停用”狀態(tài)標志。

第五條使用前檢查有無檢定合格證，是否在檢定效期內，無合格證或超過檢定期限的

儀器不得使用。

第六條附則

（一）所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎懲制度》相關處罰規(guī)定執(zhí)行。

（二）本制度由公司規(guī)章制度編審委員會起草并修訂，自20xx年1月1日總經(jīng)理

簽發(fā)公布之日起正式實施。

（三）本制度最終解釋權歸公司產(chǎn)品技術研發(fā)中心品控部。

儀器設備管理制度 9

一、任課教師每學期初應填寫演示和分組實驗安排表。

二、任課教師應將所需的實驗儀器、材料、藥品通知單(演示實驗通知單提前三天填寫；分組實驗通知單提前一周填寫)實驗前交儀器管理人員，管理人員按要求及時做好準備。

三、管理人員按通知單準備好儀器、材料、藥品等，應先實驗一次，以確保儀器性能完好，并向教師介紹儀器、藥品性能、使用方法，由教師再一次實驗，成功后簽字領走。

四、非本學科領用儀器，應填寫在儀器借還登記簿上。

五、外單位借用儀器需持介紹信，歸還時要對儀器全面檢查，若有損壞，按規(guī)定處理。

六、對任課教師歸還的儀器要根據(jù)“通知單”、“借還登記簿”逐一查對，并把完好情況填寫在通知單或登記簿上，若有損壞按規(guī)定處理。

七、學生分組實驗后，由任課教師和學生代表對每組儀器逐一清查，并由管理人員復查，清查結果應填寫在實驗記錄和實驗通知單上，若有丟損，按規(guī)定處理。

八、所有儀器借用不應超過規(guī)定時限，以保證儀器正常流通。

設備儀器的管理制度 10

一、各類設備的管理和使用做到制度落實、責任到人，應積極采取措施，確保各種安全（包括使用安全、防盜安全、設備防腐、）。

二、儀器室是貯存儀器的重要場所，非本室人員未經(jīng)管理人員允許不得進入，以確保儀器、藥品安全和室內安靜。

三、貴重器材室應安裝防盜設施。

四、根據(jù)《危險品管理規(guī)則》管理有毒、易燃、易爆、腐蝕等物品應確保單獨存放，防止意外事故發(fā)生。

五、正確處理“三廢”：注意通風換氣，天晴時隔天進行一次通風換氣工作。

六、對實驗中可能出現(xiàn)的危害，如觸電、燒（灼）傷、中毒、起火、爆炸等 ， 事先應有足夠的'重視與預測，并落實相關措施。

七、電路及用電設備要定期檢修，確保安全。

八、每天上、下班檢查水、電、門窗。專用教室及資料儀器室等無人時，必須關閉水、電、門窗，確保安全。

九、慎用火源，嚴禁吸煙，在實驗室和儀器室以及有關場所均應配置滅火器。

十、各類設備定期檢查，如體育設備（籃球架、平梯、肋木等）、電器設備、滅火器材等要定期檢查維護或維修。

十一、做好防火、防盜、防霉、防塵等工作。

十二、積極做好安全教育工作，確保安全。

設備儀器的管理制度 11

一、設備維護保養(yǎng)要實行定機、定人、定期保養(yǎng)與職工維護保養(yǎng)相結合的原則。操作人員要積極參加設備的維修工作。

二、設備的操作和維修保養(yǎng)人員必須做到“三會”，“四懂”，即:會操作、會維修、會排除故障，懂原理、懂結構、懂性能、懂用途，設備應經(jīng)常保持清潔、潤滑、安全、正常。

三、設備小修的間隔為500-600作業(yè)小時，中修間隔期為1000-1100作業(yè)小時，大修間隔期為2000-2100小時。

四、電器設備小修間隔期為一年，中修間隔期為五年，大修期間隔期為十年。

五、壓力容器及安全附件檢測按《壓力容器監(jiān)察規(guī)程》執(zhí)行。

六、加強設備日常檢查和維護保養(yǎng)，定期檢查其運行情況，發(fā)現(xiàn)故障應及時排除，保持設備在最佳運行狀態(tài)。

七、充裝站設備儀器應建立臺帳、卡片、檔案。

八、設備儀器實行定期檢查考評，根據(jù)各類設備的'完好標準，確保主要設備完好率達到l00%。

九、設備管理實行雙包機制度，每臺機組每個閥門每條管線，每塊儀表都要指定專人操作，專人維修，并在設備顯著位置掛牌明示。

儀器設備管理制度 12

1.實驗室內要保持安靜，嚴禁大聲喧嘩、吵鬧。

2.學生在實驗前，要預先作好課前準備，進入實驗室時要有秩序，按指定的座位就座。

3.實驗前，教師必須向學生講清實驗內容、目的要求和實驗步驟。

4.實驗開始時，學生應先查點儀器、藥品是否齊全，不得隨意調換。如發(fā)現(xiàn)問題，及時報告。

5.實驗必須按步驟進行，并仔細觀察，做好記錄，課后及時寫好實驗報告。

6.實驗時，要愛護儀器，節(jié)省藥品，由于違反操作規(guī)程而損壞丟失的儀器，必須賠償。

7.實驗結束，要將儀器整理成洗凈，保持桌面、室內的整潔、由老師宣布后才能離開。

8.本守則在每學期第一次實驗前，向學生宣講。

設備儀器管理制度 13

儀器設備的日常維護、保養(yǎng)是設備技術管理的重要環(huán)節(jié)，其目的是為了延長儀器設備的使用壽命，保持其良好的性能及精度，是最大限度地保證儀器設備正常運轉的預防性、保護性措施，是保障我校實驗室教學和科學研究正常、順利進行的基矗各實驗室必須予以高度重視，為此特制定本辦法：

第一條、各實驗室必須建立嚴格的崗位責任制，根據(jù)所使用儀器設備的特點和要求，制定相應的維護保養(yǎng)措施，并認真落實，使儀器設備的維護保養(yǎng)做到經(jīng)常化、制度化。

第二條、要加強對教師、實驗技術人員以及學生的`基本操作訓練，使他們熟悉儀器設備性能特點，掌握基本操作方法，避免因操作不當或失誤造成損壞事故，特別是大型精密儀器設備使用，要嚴格執(zhí)行持證上崗的制度，嚴禁未經(jīng)培訓、考核不合格人員私自操作大型精密儀器。

第三條、對庫存、備用或因任務不足需要封存一段時間的儀器設備要定期清潔、查點、進行防塵、防銹、防潮等方面的維護。第四條、常用儀器設備維護保養(yǎng)規(guī)定①電子儀器設備

a、非常用電子儀器設備要定期清潔、除塵，定期通電，防止元器件受潮損壞。

b、要定期進行部位檢測、性能檢測，了解清楚其技術狀態(tài)，保證儀器設備經(jīng)常處于良好的工作狀態(tài)。

c、內部使用充電電池保持其數(shù)據(jù)或程序的設備，要定期通電使用。

①機械設備要經(jīng)常進行清潔、潤滑、防銹、防塵、防潮、防腐等保養(yǎng)工作。

②實驗室環(huán)境條件調節(jié)設備

a、空調器室內機及去濕機的防沉濾網(wǎng)至少半個月清洗一次，室外機要定期維護清潔，提高散熱效果。這既是提高效率、效果的需要，又是防止過載誘發(fā)火災的和損壞設備的需要。 b、實驗室內吊扇、風扇要定期清潔、除塵、潤滑。

設備儀器管理制度壓力容器是工業(yè)生產(chǎn)和人民生活中廣泛使用的有爆炸危險的承壓設備，為搞好壓力容器的安全管理，確保壓力容器的安全運行，保證人民生命財產(chǎn)的安全，依照壓力容器管理制度進行。

（1）認真執(zhí)行國務院頒發(fā)的“鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例”和上級有關安全管理法規(guī)，組織編寫壓力容器管理制度，并督促檢查各項制度的執(zhí)行情況。

（2）負責向鍋爐壓力容器監(jiān)察機構辦理使用登記、更新或報廢注銷手續(xù)，并及時向上級有關業(yè)務部門匯報壓力容器有關部門情況或呈書面材料。

（3）對壓力容器安全運行負責，壓力容器現(xiàn)場檢查巡視每天不少于1次，發(fā)現(xiàn)事故苗頭或隱患，及時組織處理，并報主管領導。

（4）對壓力容器操作工人、維修工人進行經(jīng)常性的技術培訓和安全教育，以不斷提高他們的責任心和技術素質。

（5）負責編制壓力容器定期檢查和維修計劃，組織制定修理技術方案，對勞動部門提出監(jiān)察意見，負責整改落實。

（6）參加壓力容器事故調查，對事故原因進行分析，并提出處理意見和防范措施，并按“鍋爐壓力容器事故報告辦法”的規(guī)定，及時向上級主管部門和勞動部門報告。

設備管理制度 14

1、設備員對全車間所管轄設備安全生產(chǎn)全面負責，對分管業(yè)務安全工作負責。

2、主要負責設備的日常維護保養(yǎng)。做好壓力容器的。檢測、校驗，確保安全設施的完好，設備檢修規(guī)程的制定。

3、做好對管線的年度檢測，分析化驗情況報告，并報設備處備案。

4、貫徹執(zhí)行企業(yè)和車間對生產(chǎn)、安全的規(guī)定和要求全面負責本工段的設備維護工作。

5、負責或參與制訂車間有關安全生產(chǎn)管理制度和安全技術操作規(guī)程，并認真執(zhí)行。組織開展日常及綜合、專項檢查整改工作。

6、嚴格執(zhí)行車間設備操作規(guī)程、設備檢修維護保養(yǎng)規(guī)程、壓力容器檢測檢驗規(guī)程。

7、組織車間設備設施、壓力容器大檢查，落實設備方面隱患整“改五落實”。

8、參加全車間安全、工藝、設備綜合大檢查，落實隱患整改，保證生產(chǎn)設備、安全裝置正常良好。

9、組織參加設備事故調查處理工作。

10、參加車間新建、改建、擴建工程、執(zhí)行安全三同時。

11、每月參加車間安委會，對存在的問題積極整改。

醫(yī)院儀器設備使用管理制度 15

為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。

一·建立組織機構設施設備安全管理委員會（fms），全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

二·研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。

三·指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設備使用前科室進行相關操作安全培訓，制定出設備操作規(guī)程與安全注意事項。

四·設備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）。

五·臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設專人監(jiān)測設備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。

六·設備科根據(jù)調查情況及時向院內各相關科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。

七·獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責任。

設備管理制度 16

1.目的:

為了確?？諌簷C、熱交換器、機動車輛、起重設備的安全運行，促進生產(chǎn)的發(fā)展，保護人身生命和公司財產(chǎn)的安全。

2.空壓機安全管理

2.1非空壓站人員嚴禁入內，如工作需要必須經(jīng)過批準方可入內。

2.2空壓機操作者必須經(jīng)過安全教育和操作規(guī)程的學習與考核，取得上崗證后方可獨立操作。

2.3空壓機房內，不得懸掛和堆放與生產(chǎn)無關的物品。

2.4空壓機安全閥壓力表，必須靈敏可靠，不得超壓運行。

2.5空壓設備檢修時，必須掛警告牌，并有人監(jiān)護。

2.6空壓機必須按規(guī)定進行保養(yǎng)檢修。

2.7空壓機安全閥每年校驗一次，壓力表每半年校驗一次，并鉛封（年月）。

2.8手動壓力安全閥每周由操作者試放一次，并記錄。

2.9空壓機操作者按規(guī)定作好運行記錄。

3.熱交換器安全管理

3.1每年一次外部檢查，每三年進行一次內外部檢查，每六年進行一、二次全面檢查。

3.2有壓力容器質量證明書，產(chǎn)品合格證。

3.3安全閥每年校對一次，并有鉛封。

3.4表面不允許有嚴重腐蝕，點腐蝕深度不超過壁厚1/5。

4.機動車輛安全管理

4.1機動車輛指:運輸車輛、叉車、公司及私用汽車。

4.2機動車輛在廠區(qū)內行駛，須按公司規(guī)定的范圍、時速行駛，廠區(qū)交通限速5公里/小時，車輛在車間內和轉彎處限速3公里/小時；按規(guī)定的地點停放，車輛進入廠區(qū)要遵守交通安全管理規(guī)則。

4.3公司自用機動車輛（指叉車）必須經(jīng)綜合管理科檢驗、編號、登記后方可使用。

4.4公司自用機動車輛使用部門應經(jīng)常檢查，每年審驗一次，并根據(jù)情況經(jīng)常抽查，凡審驗、抽查不合格的車輛，必須停駛，嚴禁無證駕駛。

4.4公司自用機動車輛安全裝置必須齊全完好，各部機件靈敏有效，技術性能良好，嚴禁車輛帶病行駛。

4.5公司機動車駕駛員應接受培訓教育，考試合格后，持證上崗；駕駛員有責任安全行車、保養(yǎng)車輛，并預防交通事故的發(fā)生；駕駛員應身體健康，沒有防礙從事駕駛工作的疾病和生理缺陷。

4.6公司自用機動車輛在廠區(qū)內行駛應主動讓外賓車、特種車。

4.7機動車輛發(fā)生事故，應立即報告安全管理員和部門領導，及時搶救傷員，保護事故現(xiàn)場。

5.起重設備（單臂吊車）管理

5.1起重機械應定期檢查，修理和維護保養(yǎng)，經(jīng)常處于良好狀態(tài)。

5.2起重機械的上下限位、小車限位等防護裝置齊全、良好。

5.3起重機械操作人員應遵守安全操作規(guī)程，做到“十不吊”:

①物件超負荷或液體過滿不吊；

②違章指揮或指揮不明不吊；

③行車吊掛重物直接進行加工不吊；

④吊索和物件捆扎不牢不吊；

⑤橫拖斜拉不吊；

⑥人站在起吊物上或吊物下不吊；

⑦氧氣瓶等具有爆炸性物件不吊；

⑧帶棱角快口物件未墊好不吊；

⑨埋入地下物件不吊；

⑩安全裝置失靈、行車設備有缺陷不吊。

6.危險作業(yè)管理

6.1目的:為了加強對生產(chǎn)過程中危險作業(yè)的管理，防止高墜、觸電、火災、爆炸等重大事故的發(fā)生。

6.2基本定義:對操作者本人，對周圍其他人和設施的安全，有重大危害的作業(yè)，稱危險作業(yè)。

6.3危險作業(yè)范圍:

6.3.1高處作業(yè)（凡是墜落高度基準面2米和2米以上有可能墜落的高處）；

6.3.2帶電作業(yè)；

6.3.3禁火區(qū)對忌火器物進行明火或易燃的作業(yè)；

6.3.4爆破或有爆炸危險的作業(yè)；

6.3.5有中毒或窒息危險的`作業(yè)；

6.3.6在輕質屋面上（石棉瓦、玻璃鋼瓦、木屑板等）作業(yè)；

6.3.7符合本規(guī)定基本定義的其它作業(yè)。

6.4審批手續(xù):

6.4.1進行危險作業(yè)，應填寫“危險作業(yè)申請單”，安環(huán)技術科或安全管理員進行現(xiàn)場檢查，并經(jīng)審批同意后，方可施工（登高作業(yè)高度在2—5米時，可由(公司安全管理員或部門負責人經(jīng)現(xiàn)場檢查，審批同意后施工）。危險作業(yè)申請單一式二份，一份執(zhí)行部門留存，一份審批部門留存；

6.4.2如遇緊急情況來不及履行審批手續(xù)時，必須口頭（電話）請示安環(huán)技術科、該生產(chǎn)中心的負責人，同意后方可施工。執(zhí)行部門應有負責人在現(xiàn)場指揮，并采用臨時安全措施。有關審批部門到現(xiàn)場進行補檢和填寫申請單。

6.5危險作業(yè)人員條件:

6.5.1年滿18周歲以上；

6.5.2身體健康，沒有妨礙從事本作業(yè)的疾病和生理缺陷；

6.5.3經(jīng)安全教育后，具有本作業(yè)所需要的安全專業(yè)技術知識及實踐經(jīng)驗。

6.6安全作業(yè):

6.6.1危險作業(yè)中要派作業(yè)監(jiān)護人員，負責現(xiàn)場作業(yè)安全；

6.6.2危險作業(yè)時要佩戴防護用品，用具要完好可靠，符合安全要求；

6.6.3危險作業(yè)區(qū)域內要整潔，道路暢通，要有明顯標志和告示；

6.6.4危險作業(yè)完成后，應進行現(xiàn)場清理和清點，并向同意施工的部門報告。

6.6:危險作業(yè)考核:

6.6.1對違反或不執(zhí)行“危險作業(yè)管理規(guī)定”的，應根據(jù)情節(jié)輕重后果情況等，按違章違紀處理，直至追究刑事責任。

設備管理制度 17

管理制度

1、按規(guī)定必須攜帶瓦斯便攜儀的下井人員，必須攜帶瓦斯便攜儀，嚴禁不攜帶或多攜帶入井。

2、攜帶瓦斯便攜儀的下井人員，在領取設備時要檢查設備是否正常，如發(fā)現(xiàn)電量不足，示數(shù)錯誤，示數(shù)不全時與維護人員聯(lián)系，換瓦斯便攜儀或更換便攜儀電池。

3、井下工作人員嚴禁更換、隨意拆卸瓦斯便攜儀，若有問題，及時與維護人員聯(lián)系更換瓦斯便攜儀。

4、井口檢身人員，必須對下井人員有關人員是否攜帶瓦斯便攜儀進行檢查。

5、井上監(jiān)測監(jiān)控人員負責監(jiān)視系統(tǒng)設備的運行和監(jiān)測數(shù)據(jù)變化情況，對信息出現(xiàn)異常或設備報警時，立即通知維護人員，并做好中心站運行日志，相關人員查明原因向有關負責人匯報。

7、專業(yè)維護人員定期對監(jiān)測監(jiān)控裝置進行巡視和檢查，發(fā)現(xiàn)故障及時排查。

8、各單位或監(jiān)測人員發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置有異常情況要及時向有關單位匯報并核實。

9、各有關區(qū)隊要加強管轄區(qū)域內所安設的監(jiān)測監(jiān)控裝置的看護管理，每班要派專人進行巡查，對設備或線路上的'積塵、“掛汗”要及時清理，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。如有丟失損毀由責任區(qū)隊負責找出負責人進行處罰并照價賠償。

11、專業(yè)維護人員要及時維修更換有問題的監(jiān)測探頭，不得因探頭本身的問題影響監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性。

12、專業(yè)維護人員要確保井下監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)不間斷運行，出現(xiàn)故障及時排查，確保系統(tǒng)的安全可靠。

13、各分站電源由機電科負責、嚴禁長時間停電，如有開關跳閘，應及時恢復開關的正常運行。

14、井下分站嚴禁隨意移動、搬遷、影響巷道施工時，必須經(jīng)機電科及維護人員同意，并得到調度室同意后方可作業(yè)。

醫(yī)療儀器設備安全使用管理制度 18

第一條（立法目的）。

為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。

第二條（含義）。

本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。

第三條（適用范圍）。

本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。

第四條（管理部門）。

上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。

環(huán)保、工商等有關行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。

第五條（企業(yè)的開辦條件）。

開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：

（一）有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。

（二）有與其無菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設置，倉庫內無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

第六條（質量體系要求）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應當依照國家有關規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質量體系進行初審、質量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。

第七條（企業(yè)質量管理規(guī)范）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關醫(yī)療器械質量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質量審核。

第八條（潔凈區(qū)域）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

第九條（原材料和部件）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關要求。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應當進行合格驗收或者檢驗。

第十條（產(chǎn)品批號檔案）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。

產(chǎn)品的批號檔案應當真實、完整，準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的。保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。

第十一條（包裝）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。

第十二條（標簽）。

在無菌器械的包裝上，應當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。

無菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。

第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠區(qū)內就地毀形或者銷毀，并予以記錄。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關規(guī)定。

第十四條（質量跟蹤制度）。

無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當建立無菌器械質量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質量情況。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。

無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

第十五條（防止損害措施）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。

有關醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應的建議。

第十六條（年度核驗）。

市藥品監(jiān)管局依照國家有關規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。

第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。

藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應當當場出示檢查通知。

進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。

第十八條（進貨驗收）。

醫(yī)療機構應當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。

醫(yī)療機構不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。

第十九條（儲存保管的要求）。

醫(yī)療機構應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

第二十條（使用前的檢查）。

在無菌器械使用前，醫(yī)療機構應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應當停止使用。

醫(yī)療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。

第二十二條（使用后的毀形和消毒）。

對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫(yī)療機構應當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應當在本醫(yī)療機構內進行集中毀形；手術刀等銳器沒有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專用容器中。

醫(yī)療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。

第二十三條（集中銷毀及其記錄）。

醫(yī)療機構應當按照國家和本市有關規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構進行集中銷毀處置。

醫(yī)療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。

第二十四條（禁止情形）。

醫(yī)療機構不得有下列行為：

（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的；。

（三）將使用過的無菌器械出售給他人的；。

（四）將使用過的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。

（五）未毀形和消毒，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構以外進行處理的。

第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。

違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：

（二）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。

違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。

（三）無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：

（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：

（一）將使用過的無菌器械出售給他人的；。

（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構以外進行處理的；。

（三）無法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。

醫(yī)療機構有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

（一）未記錄使用過的無菌器械送交銷毀情況的；。

（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。

醫(yī)療機構違反環(huán)境保護有關規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。

第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。

急救儀器設備管理制度 19

為了保證急診搶救設備、設施的齊全，管理制度完善，責任到人，使之隨時處于完好、備用狀態(tài)，提高工作效率和醫(yī)療服務質量，現(xiàn)規(guī)定如下：

1、搶救室的儀器設備管理責任到人，并有定期檢查、登記、簽名。

2、醫(yī)務人員必須經(jīng)過培訓才能使用各種儀器；操作者必須了解儀器性能及操作規(guī)程、注意事項，否則不可隨便動用；保管人每周進行一次設施、器械的檢查，護士每班當面清點交接，發(fā)現(xiàn)問題及時請維修工修理，發(fā)現(xiàn)遺失，當班護士應立即向科主任、護士長匯報；對陳舊、磨損的設施使用不便，必須報廢的，護士長應向保障部申請報廢、更新。

3、建立儀器使用登記本，對貴重儀器使用后應有記載。當班人員負責使用后的清潔及維護，使該儀器處于備用狀態(tài)。

4、操作前需檢查儀器，使用后全部關閉儀器，鍵鈕復原，套好機罩。

5、儀器使用時必須有使用記錄，運轉有故障時，應及時修理；儀器使用后，護士必須及時清洗、浸泡、消毒管道和附件，晾干后經(jīng)消毒處理后裝配并試機，對主機必須用消毒溶液擦拭或熏蒸消毒處理；使用當中發(fā)現(xiàn)故障，及時匯報護士長或科主任，同時匯報器械維修工及保障部，并做好登記。

6、每天交接班必須清點貴重儀器并簽名。

7、每種器械、設施定人、定期、定地點、定數(shù)量管理，保證各種儀器、材料性能良好，并建立儀器檔案，內容包括：設備名稱、型號、規(guī)格、設備序列號、生產(chǎn)廠家、設備編號、使用部門、購買日期、設備專管人、設備維修專管人等。

8、急診搶救設備一律不外借，使用后要及時歸還原處，清理補充，并保持清潔、整齊，以免影響急診搶救工作。

9、由專人負責儀器的。保養(yǎng)；各種儀器每半年檢修一次，并有檢修記錄。

儀器設備管理制度 20

一、總則

1、為了加強食品科學與技術國家重點實驗室儀器設備的管理，提高使用效率，充分發(fā)揮科研平臺作用，更? 本細則適用于實驗室大樓內的所有儀器設備。

2、實驗室所有儀器設備根據(jù)采購經(jīng)費來源、功能、性能、價格等因素實行實驗室和研究方向分級管理、責任到人的樹型管理體系。

3、實驗室儀器設備的管理應做到合理流動、資源共享，杜絕閑置浪費。實驗室應充分挖掘現(xiàn)有儀器設備的潛力，重視維護維修、功能開發(fā)、改造升級、延長壽命的工作。

4、實驗室對所有儀器設備建立總帳，協(xié)同校設備處進行不定期核查，做到帳物相符，按規(guī)定報上級主管部門。

5、實驗室重視實驗技術管理隊伍的建設，根據(jù)實際工作情況，制定培訓、考核辦法。對于在實驗技術研究與開發(fā)等方面取得重大成果的實驗技術人員予以表彰獎勵。公共平臺的大型儀器在設備安裝時都將公布培訓計劃，面向儀器負責人和學生培訓，其他學生的培訓由各團隊儀器負責人負責。

二、儀器設備的購置

1、實驗室儀器設備申購計劃的制定，應根據(jù)實驗室實際情況，遵循優(yōu)化配置的原則，廣泛征求意見，按規(guī)定進行校內外專家會議論證，按不同經(jīng)費來源根據(jù)學校有關規(guī)定辦理采購審批手續(xù)。

2、使用實驗室建設專項經(jīng)費集中采購儀器設備時，由各研究方向草擬申購計劃，經(jīng)室務會討論，確定正式申購計劃報上級主管部門。

3、儀器設備到貨后，由實驗室設備管理人員和學校相關部門人員共同驗收。進口儀器設備必須按外貿、商檢部門有關規(guī)定在索賠期內辦理驗收手續(xù)，若發(fā)現(xiàn)質量問題及時索賠或退換。

4、儀器設備驗收合格后，實驗室設備管理人員應準備好有關資料，到學校資產(chǎn)管理處辦理固定資產(chǎn)領用和建帳手續(xù)，及時粘貼固定資產(chǎn)標簽。

三、儀器設備的共享、使用和管理

1、實驗室的公共儀器平臺對所管儀器設備實行統(tǒng)一管理，專管共用。公共平臺不僅服務于食品科學與技術國家重點實驗室，同時也面向全校、面向社會，奉行共享開放與部分有償收費的原則。

2、實驗室共享儀器設備包括：實驗室建設專項經(jīng)費購置的公共平臺儀器設備和各研究方向上報的注明可以共享的儀器設備。前者的維護、保養(yǎng)、維修（如在正常使用下?lián)p壞）和試用期耗材等費用均由實驗室支付，后者的上述費用將根據(jù)實際共享情況由實驗室酌情支付。

3、公共平臺的大型儀器分為需持上崗證操作的儀器和需持智能卡操作的儀器兩類。對需持上崗證操作的儀器，任何使用者必須在掌握儀器性能與操作程序后方可持證上機操作。強行上機者，將暫停該上機者對該設備的使用權限3個月。上崗證由國家重點實驗室發(fā)放給經(jīng)機組負責人培訓并認可的使用者。

4、對需持智能卡操作的儀器，采用門禁系統(tǒng)控制管理。智能卡由平臺負責人發(fā)放給各團隊指定的儀器負責人（教師），再由各團隊儀器負責人授權該團隊其它教師（包括校內其它合作研究人員）和學生使用。其他需要使用公共平臺儀器的校外研究單位或社會人員，需與國家重點實驗室有關合作人員聯(lián)系；尚未建立合作關系的，需與平臺負責人或儀器負責人聯(lián)系。

5、大型儀器設備必須有操作說明。儀器負責人和操作人員應嚴格按規(guī)程操作，并監(jiān)督其他儀器使用者執(zhí)行。

6、公共平臺儀器設備的使用實行預約和登記制度。使用者須先預約登記，后使用。使用時應記錄儀器運行狀況、開機時間。凡不登記者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，停止使用資格。開機前應檢查儀器是否正常及其衛(wèi)生狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告管理人員，如管理人員臨時不在需報告該團隊儀器負責人，并找上一次使用者問明情況，知情不報者追查當次使用者責任。

7、儀器負責人要按照有關規(guī)定，定期對儀器設備的性能、指標進行校檢和標定，對精度和性能降低的儀器要及時進行修復。

8、任何人不得任意拆卸和改裝實驗室儀器設備，如因功能改進等技術需要進行拆卸，需通過儀器管理人員、上報實驗室與學校資產(chǎn)管理處批準后方可進行。

9、儀器設備發(fā)生故障時，儀器負責人應及時處理，必要時應聯(lián)系有關公司或廠家的技術服務人員前來處理。

10、實驗室儀器設備管理人員應相對穩(wěn)定，如確需調換，必須履行設備現(xiàn)行技術狀況、功能開發(fā)利用情況、各種附配件、材料和全部資料的交接手續(xù)，待交接雙方簽字認可，實驗室主任簽字后方可離室。

11、儀器設備的報廢按學校《固定資產(chǎn)報廢處置管理辦法》執(zhí)行。

四、附則本條例由室務會負責解釋。

儀器設備的管理制度 21

一、管理人員每天下班前負責檢查、督促關鎖門窗，關閉水、電開關，切斷電源，清除室內外的木屑、廢紙等易燃物品。

二、提出和改進安全措施，管理好消防安全器具，并保持室內整齊、清潔。

三、實驗室鑰匙的。管理應由實驗室主任掌握，鑰匙的配、發(fā)要院（系）辦公室備案，不得私自配制鑰匙或給他人使用。

四、嚴禁在實驗室內吸煙、吃東西，不準帶與工作無關的外來人員進入實驗室。

五、非工作需要嚴禁在實驗室內使用電爐等電熱器和空調，使用電爐和空調等電器時，使用完畢必須切斷電源。

六、加強用電安全管理，不準超負荷用電，對電線老化等隱患要定期檢查，及時排除。

七、實驗室應保持清潔整齊，儀器設備布局合理，建立清掃制度，嚴禁在實驗室堆放雜物。

八、如有盜竊和意外事故發(fā)生，不得隱瞞，及時報告主管領導和院領導，并保護好現(xiàn)場，寫出事故報告。

設備儀器的管理制度 22

1、對學校計算機的使用要嚴格遵守正確的使用方法使用。如有損壞（除計算機自然老化或產(chǎn)品故障問題外）由于操作者使用不當造成的損失均由使用者負責修理，責任到人。

2、攝像機、照像機、電視機等，如故意損壞，按價賠償；因使用不當，造成損壞，要負責修理。

3、幻燈機、投影儀、錄音機，故意損壞的，按價賠償；使用不當造成損壞，要負責修理。

4、教學資源：錄音帶、影碟、投影片、幻燈片、錄象帶等如有人為損壞照價賠償。

5、各科教師必須做到精心使用，不隨便亂扔亂放，不亂拆亂裝，保持物品潔凈。

6、使用者在借用時要先檢查物品是否功能正常，出庫后一切責任由使用者負責。

以上各種學校電教設備除自然老化、產(chǎn)品問題出現(xiàn)故障外，一切責任均由該設備使用者承擔，包括此設備的`維修或賠償。請各科教師必須遵照以上各項制度執(zhí)行

儀器設備管理制度 23

為進一步加強學校儀器設備管理，規(guī)范廢舊儀器設備處置工作程序，防止學校固定資產(chǎn)的流失，按照國家有關規(guī)定并結合我校具體情況，特制定本實施辦法。

第一章總則

第一條儀器設備是國有資產(chǎn)的一部分，任何單位或個人在未經(jīng)辦理報廢手續(xù)之前不得私自處理學校的儀器設備。

第二條實驗室與設備管理處是學校教學儀器設備的歸口管理單位，負責審批、回收、處置學校的報廢設備。

第二章報廢儀器設備審核的指標范圍

第三條從使用年限上劃分：

（一）計算機及通用測試儀器設備，使用年限5--10年，故障多，多次維修仍無法達到其基本性能指標。

（二）機械設備，使用年限達10年以上，故障多，多次維修仍無法達到其基本性能指標。

（三）機、電、光等一體化設備，使用年限10年以上，故障多，多次維修仍無法達到其基本性能指標。

第四條從儀器設備使用效能上劃分：

（一）經(jīng)技術鑒定，儀器設備雖完好，但各項指標無法滿足教學科研最低標準和要求，且不能改裝利用，屬淘汰的儀器設備。

（二）經(jīng)技術鑒定，儀器設備損壞嚴重、無法修復或雖能修復，但累計修理費已接近或超過原儀器設備價值的。

（三）超過安全使用期限，繼續(xù)使用可能發(fā)生危險，引起事故的儀器設備。

（四）屬國家主管部門按有關規(guī)定必須報廢的儀器設備。

第三章報廢儀器設備報廢程序及有關規(guī)定

第五條儀器設備報廢一律由使用單位提出申請，經(jīng)實驗室與設備管理處同意后，填寫《魯東大學教學儀器設備報廢申請表》并寫明報廢理由。

第六條由實驗室與設備管理處、財務處、審計、資產(chǎn)與后勤管理處等有關部門的管理人員和技術人員成立儀器設備報廢鑒定小組，對申請報廢的儀器設備進行逐臺鑒定，并出示鑒定意見。

第七條經(jīng)報廢鑒定小組鑒定確定報廢的儀器設備，原價值在5萬元以上的，由實驗室與設備管理處審核、匯總，報主管校長審批。

第八條由儀器設備資產(chǎn)管理部門協(xié)同財務處辦理報廢儀器設備的注銷手續(xù)，并書面通知申請單位。

第九條使用單位應在報廢儀器設備回收過程中，積極予以配合，由實驗室與設備管理處統(tǒng)一回收到廢品倉庫管理。

第四章報廢儀器設備的處置

第十條經(jīng)批準報廢的儀器設備應全部上交學校儀器設備管理部門，由實驗室與設備管理處按有關規(guī)定統(tǒng)一組織處理。

第十一條上交的報廢儀器設備須保持其完整性，使用單位不得自行拆除報廢儀器設備部件，如發(fā)現(xiàn)擅自拆卸者，要按照《魯東大學固定資產(chǎn)損壞、丟失賠償賠償辦法》進行賠償，對于確需從報廢儀器設備中拆卸部件使用的，需由使用單位出具證明，并報實驗室與設備管理處同意后方可拆卸。

第十二條對可轉作它用的儀器設備，可按有關規(guī)定進行調劑，并辦理轉帳手續(xù)；對于教學科研中需要的報廢儀器設備，可辦理領用手續(xù)，領用后的儀器設備不再作為固定資產(chǎn)重新入帳，按低值設備由各單位入帳管理；對于需要捐贈或調撥的儀器設備，由使用單位提出報告，經(jīng)學校領導批準后執(zhí)行，需辦理銷帳手續(xù)。

第十三條經(jīng)檢查確無使用價值的儀器設備，應遵循公開、公正、公平的原則，對外競價拍賣，以獲取最佳的經(jīng)濟收益。

第五章附則

第十四條報廢儀器設備的處置收入，全部上交學校財務處，并按有關規(guī)定分配使用。

第十五條本辦法有魯東大學實驗室與設備管理處負責解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起開始實行。

儀器設備管理制度 24

1、目的

為加強對儀器設備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關資料，制定本細則。

2、適用范圍

2.1本細則適用于醫(yī)院對重點儀器設備資料的管理，包括設備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續(xù)服務資料。

2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理，從屬于醫(yī)院《檔案管理制度》。

3、管理范圍

3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，必須建立檔案。

3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，應存入該儀器設備檔案內。

3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告（一式兩份）并存檔備案。

3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件、儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料，均為存檔范圍。

3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

4、工作要求

4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統(tǒng)計工作。

4.2儀器設備檔案內的文件材料，要按時間順序排列，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面標在右上角，背面標在左上角，并完整填寫卷內目錄。

4.3儀器設備檔案應一式三份，原件交院辦（人事行政部）檔案室，一份復印件留在設備使用部門備用，一份復印件在藥械部存檔。院辦（人事行政部）負責監(jiān)督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。

4.4儀器設備檔案應放置在專用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。

4.5儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時，應經(jīng)院辦（人事行政部）負責人同意。

4.6辦理借閱手續(xù)后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負責賠償。

儀器設備管理制度 25

一、按照教學實驗的實際需要，有計劃的購置和使用大型儀器設備。

二、嚴格驗收制度：精密儀器設備驗收后，1周內有關人員驗收簽字、辦理入賬入庫手續(xù)。

三、嚴格管理制度：對精密儀器設備實行專人管理，定期對設備儀器進行檢查、維護，并做好詳細記錄，總務主任定期檢查。如有損壞丟失，應按操作規(guī)程做及時處理，并馬上匯報查明原因，提出近一步處理意見。對于因管理不善造成的人力損壞或丟失，將按照學校有關賠償制度予以賠償。

四、嚴格使用手續(xù)：精密儀器設備的使用需要填寫使用記錄單，使用前需詳細閱讀儀器設備的使用說明。未經(jīng)總務主任簽字批準，任何人不得拆卸儀器設備，更不允許私自借出，否則視情節(jié)輕重追究責任，經(jīng)批準借出的儀器設備，要辦理必要的手續(xù)，按期歸還。

五、實驗室工作人員在調離實驗室時務必將本人所保管的賬物卡向財產(chǎn)保管員交接清楚，辦理必要的交接手續(xù)。

六、對于淘汰或因自然損耗而確實不能使用的精密儀器設備要及時辦理報損報廢手續(xù)，要報廢的設備需先經(jīng)總務主任認可后，再填寫《報損損報廢單》報校長審批。

急救儀器設備管理制度 26

一、儀器設備購入、驗收后，科室必須有專人保管?？浦魅巍⒆o士長是責任人。使用人員必須熟練掌握儀器設備正確的操作方法。

二、使用儀器設備前必須熟悉其原理、性能、操作規(guī)程及一般故障的處理。

三、儀器使用前后操作人員必須檢查是否處于正常狀態(tài)，并填寫使用記錄。

四、儀器設備運行期間，不得擅自離崗，發(fā)現(xiàn)異常及故障立即報告科主任、護士長。由科室上報設備科，設備科聯(lián)系有關維修人員進行維修。

五、儀器設備保管人員負責日常的保養(yǎng)，定期檢查其技術性能。